CLINICAL RESEARCH COORDINATOR

CLINICAL RESEARCH COORDINATOR

Tanggung Jawab Utama:

• Mengkoordinasikan pelaksanaan studi klinis dari tahap start-up hingga close-out
• Membantu proses feasibility, site initiation, dan regulatory submission
• Memastikan seluruh kegiatan penelitian sesuai dengan Good Clinical Practice (GCP) dan regulasi yang berlaku
• Mengelola dokumentasi penelitian secara rapi dan compliant
• Melakukan tracking progress studi, subject enrollment, dan data collection
• Membantu monitoring visit, audit, dan inspeksi dari pihak eksternal
• Menyusun laporan operasional dan update berkala kepada Clinical Research Department Head

Kualifikasi:

• Pendidikan minimal S1 di bidang Kesehatan / Farmasi / Biomedis
• Pengalaman minimal 2 – 5 tahun di clinical research / rumah sakit / industri farmasi
• Memahami dasar Good Clinical Practice (GCP)
• Terbiasa dengan dokumentasi dan proses administrasi penelitian klinis
• Memiliki kemampuan koordinasi dan komunikasi yang baik
• Detail-oriented, rapi, dan mampu bekerja dalam timeline yang ketat