QA Operation Supervisor

QA Operation Supervisor

Ringkasan Pekerjaan
QA Operation Supervisor bertanggung jawab untuk mengawasi aktivitas pelepasan batch, mengevaluasi kepatuhan kualitas produk, dan memastikan keselarasan penuh dengan standar regulasi. Peran ini memimpin tinjauan dokumentasi batch, mengawasi In-Process Controls, menyelidiki deviasi dan non-konformitas, dan mengelola proses resolusi keluhan pelanggan dari awal hingga akhir.

Tanggung Jawab Utama

• Pelepasan Batch & Kepatuhan: Meninjau catatan batch, SOP, dan dokumentasi validasi (laporan deviasi, CAPA, change controls) untuk memastikan kepatuhan regulasi penuh sebelum mengotorisasi pelepasan produk.
• Pengawasan In-Process Control (IPC): Mengawasi aktivitas IPC harian untuk memastikan kepatuhan ketat terhadap standar Good Documentation Practice (GDP) dan memberikan bimbingan teknis.
• Resolusi Deviasi & CAPA: Memimpin investigasi akar masalah untuk non-konformitas, menerapkan tindakan korektif yang efektif, dan melacak efektivitas jangka panjangnya bersama tim lintas fungsi.
• Keluhan Pelanggan & Siklus Hidup Dokumen: Menangani investigasi keluhan pelanggan, pengambilan sampel, dan laporan pelacakan sambil mempertahankan format yang tepat dan penerbitan format dokumen terkontrol.

Persyaratan

• Apoteker dengan pengalaman supervisi minimal 3 tahun dalam Quality Assurance farmasi atau kesehatan.
• Pengetahuan kerja mendalam tentang Good Manufacturing Practice (GMP), Good Documentation Practice (GDP), proses CAPA, metodologi analisis akar masalah, dan persyaratan kepatuhan regulasi.
• Keterampilan berpikir analitis, investigasi, dan pemecahan masalah yang kuat.
• Keterampilan interpersonal dan komunikasi yang sangat baik untuk berinteraksi secara efektif dengan tim lintas fungsi, pemangku kepentingan, dan pelanggan.